PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類上海信帆生物代理銷售 鐵測(cè)定試劑盒(比色法),現(xiàn)貨供應(yīng),歡迎。
產(chǎn)品名稱(中文)鐵測(cè)定試劑盒(比色法)[1]
產(chǎn)品名稱(英文)Iron(FE)Reagent
注冊(cè)號(hào)國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403037號(hào)(變更批件)
生物試劑廠商名稱(中文)美國貝克曼庫爾*限公司
批準(zhǔn)日期2011.9.30
有效期截止日2015.09.29
備注
變更內(nèi)容:(1)變更注冊(cè)地址:由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"變更為"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA";(2)變更生物試劑地址:由"Mervue Business Park GalwayIreland;2470, Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008,USA"變更為"Mervue Business Park GalwayIreland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA"。 申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期2012.03.20
生物試劑廠商名稱(英文)Beckman Coulter, Inc.
生物試劑廠地址(中文)250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生物試劑場(chǎng)所Mervue Business Park Galway Ireland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
生物試劑國(中文)美國
規(guī)格型號(hào)2 x 200測(cè)試/盒
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